Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10483 на медицинское изделие «Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями» производства BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd. (БЛЗ Технолоджи (Вухан) Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 1 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924937
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2020
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd. (БЛЗ Технолоджи (Вухан) Ко., Лтд.)С4166, Wuhan Overseas Scholar Business Park, No.11 Dongxin Road, East Lake New Technology Development Zone, 430074, Wuhan, China
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Аппарат используется для получения проекции рисунка поверхностных вен.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2020/10483 | Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2020 | РЗН 2020/10483 | Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd. (БЛЗ Технолоджи (Вухан) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.