Бор стоматологический STEA®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24323 на медицинское изделие «Бор стоматологический STEA®» производства RDT GmbH ("РДТ ГмбХ") выдано Росздравнадзором 26 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941640
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2024
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RDT GmbH ("РДТ ГмбХ")Montfortstraße 1 6890 Lustenau, Austria
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Бор стоматологический алмазный предназначен для использования в восстановительной стоматологии для: - обработки твёрдых тканей зуба, эмали и дентина; - обработки костной ткани; - обработки твёрдых металлов, сплавов, керамики, композитов и похожих материалов для использования в производстве стоматологических изделий.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2024/24323 | Бор стоматологический STEA® | Действует |
| 26.12.2024 | РЗН 2024/24323 | Бор стоматологический STEA® | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бор стоматологический STEA® в вариантах исполнения: XIII. Бор алмазный многослойный: 39. Бор алмазный многослойный в форме заостренной почки 368, варианты исполнения: - хвостовик прямой (HP), мелкая зернистость размеров: длина 5 мм, диаметр 2,3 мм |
| 02 | Бор стоматологический STEA® в вариантах исполнения: XIII. Бор алмазный многослойный: 39. Бор алмазный многослойный в форме заостренной почки 368, варианты исполнения: - хвостовик прямой (HP), средняя зернистость размеров: длина 5 мм, диаметр 2,3 мм |
| 03 | Бор стоматологический STEA® в вариантах исполнения: XIII. Бор алмазный многослойный: 39. Бор алмазный многослойный в форме заостренной почки 368, варианты исполнения: - хвостовик прямой (HP), крупная зернистость размеров: длина 5 мм, диаметр 2,3 мм |
| 04 | Бор стоматологический STEA® в вариантах исполнения: XIII. Бор алмазный многослойный: 38. Бор алмазный многослойный в форме заостренной почки 366, варианты исполнения: - хвостовик прямой (HP), средняя зернистость размеров: длина 2,5 мм, диаметр 1,6 мм |
| 05 | Бор стоматологический STEA® в вариантах исполнения: XIII. Бор алмазный многослойный: 38. Бор алмазный многослойный в форме заостренной почки 366, варианты исполнения: - хвостовик прямой (HP), средняя зернистость размеров: длина 2 мм, диаметр 1,2 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RDT GmbH ("РДТ ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.