Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05946 на медицинское изделие «Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими» производства SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG (СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 31 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917576
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2009
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG (СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ)Zum Kugelfang 8-12, 95119 Naila, Germany
- Заявитель
- ООО "СТОМУС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМУС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Назначение шовного материала: соединение тканей между собой с образованием рубца при оперативном вмешательстве
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСЗ 2009/05946 | Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими | Действует |
| 11.05.2022 | ФСЗ 2009/05946 | Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими | Действует |
| 02.02.2017 | ФСЗ 2009/05946 | Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05946 | Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атравматическими (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 9. SERANOX |
| 02 | IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 8. SERAFLEX |
| 03 | IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 7. SERALENE |
| 04 | IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 6. SERAPREN |
| 05 | IV. Нить хирургическая стерильная нерассасываемая с иглами атравматическими: 5. SERACOR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05946»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SERAG-WIESSNER GmbH & Со. KG (СЕРАГ-ВАЙССНЕР ГмбХ унд Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05946?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.