Система криоабляции ProSense
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12101 на медицинское изделие «Система криоабляции ProSense» производства IceCure Medical Ltd. (АйсеCуре Медикал Лтд.) выдано Росздравнадзором 1 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924037
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2020
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- IceCure Medical Ltd. (АйсеCуре Медикал Лтд.)7 Haeshel St., Caesarea, 3088900, Israel
- Заявитель
- ООО "УРОМЕД М"117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
- Представитель в РФ
- ООО "УРОМЕД М"117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для термодеструкции (криодеструкции) доброкачественных и злокачественных опухолей различных локализаций открытым, лапароскопическим или чрескожным доступами под ультразвуковым или рентгенологическим контролем
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2020/12101 | Система криоабляции ProSense | Действует |
| 01.10.2020 | РЗН 2020/12101 | Система криоабляции ProSense | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система криоабляции ProSense |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан IceCure Medical Ltd. (АйсеCуре Медикал Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.