Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11512 на медицинское изделие «Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP» производства "Эс.Би.Эм. САС" выдано Росздравнадзором 30 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923049
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2020
- Период действия версии
- с 30.07.2020 до 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эс.Би.Эм. САС"Франция, S.B.M. SAS., ZI du Monge 65100 LOURDES, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, S.B.M. SAS., ZI du Monge 65100 LOURDES, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2020/11512 | Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP | Действует |
| 30.07.2020 | РЗН 2020/11512 | Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт интерферентный рассасывающийея ComposiTCP 30 c полной резьбой 7x20 мм |
| 02 | 2. Винт интерферентный раесасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 7x25 мм |
| 03 | 3. Винт интерферентный расеасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 8x20 мм |
| 04 | 4. Винт интерферентный рассаеывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 8x25 мм |
| 05 | 5. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 9x25 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эс.Би.Эм. САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.