Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12152 на медицинское изделие «Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные» производства EBERLE GmbH & Co. KG ("ЭБЕРЛЕ ГмбХ унд Ко. КГ") выдано Росздравнадзором 2 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921713
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2020
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EBERLE GmbH & Co. KG ("ЭБЕРЛЕ ГмбХ унд Ко. КГ")Glasbronnenstraße 6, D-75449 Wurmberg, Germany
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты режущие для рукояток шейверных предназначены для обработки тканей, хрящей и костей во время артроскопической хирургии суставов коленного, плечевого, тазобедренного локтевого, лучезапястного и голеностопного.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2020/12152 | Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные | Действует |
| 02.10.2020 | РЗН 2020/12152 | Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные: 37. Бур цилиндрический 6,5 |
| 02 | Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные: 36. Бур цилиндрический 5,5 |
| 03 | Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные: 35. Бур круговой, удлиненный, 20° изогнутый, 4,2 |
| 04 | Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные: 34. Бур круговой 5,5 |
| 05 | Инструменты режущие для рукояток шейверных одноразовые стерильные: 33. Бур круговой 4,2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EBERLE GmbH & Co. KG ("ЭБЕРЛЕ ГмбХ унд Ко. КГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.