Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5317 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." (Siemens Medical Solutions USA, Inc.) выдано Росздравнадзором 31 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924798
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2017
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." (Siemens Medical Solutions USA, Inc.)22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система ультразвуковой визуализации установленное производителем ACUSON Х600 предназначена для следующих типов исследований: кардиологические исследования взрослых, цереброваскулярные исследования, исследования периферийных сосудов, транскраниальные исследования, обследование плода, абдоминальные и педиатрические исследования, обследование поверхностных органов, исследование головы взрослых, стандартные мышечно-скелетные исследования, акушерские, гинекологические (в том числе, включая отслеживание развития фолликулов яичника) и урологические исследования с использованием разных ультразвуковых датчиков для разных типов исследований.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2017/5317 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями | Действует |
| 29.07.2020 | РЗН 2017/5317 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.08.2018 | РЗН 2017/5317 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.01.2017 | РЗН 2017/5317 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк." (Siemens Medical Solutions USA, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.