Установка стоматологическая NuFONA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23970 на медицинское изделие «Установка стоматологическая NuFONA» производства BDC Dental / БиДиСи Дентал выдано Росздравнадзором 14 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940750
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2024
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BDC Dental / БиДиСи ДенталPart 3, № 1 Guanchong Section, Shilian Rd., Shiqi Town, Panyu District, Guangzhou, 511450 Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЭУР-МЕД ЦЕНТР"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 30/4
- Представитель в РФ
- ООО "ЭУР-МЕД ЦЕНТР"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 30/4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Установка стоматологическая NuFONA представляет собой комплект устройств, предназначенных для обеспечения персонала стоматологического кабинета оборудованием для лечения зубов пациента, позволяя использовать сжатый воздух, воду, электричество и проводить аспирацию.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2024/23970 | Установка стоматологическая NuFONA | Действует |
| 14.11.2024 | РЗН 2024/23970 | Установка стоматологическая NuFONA | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: III, Установка стоматологическая NuFONA N3, в составе: |
| 02 | Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: II. Установка стоматологическая NuFONA N2, в составе: |
| 03 | Установка стоматологическая NuFONA, варианты исполнения: I. Установка стоматологическая NuFONA N1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BDC Dental / БиДиСи Дентал. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.