Проводник гидрофильный в различных вариантах исполнения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5052 выдано Росздравнадзором 29.11.2016 на медицинское изделие «Проводник гидрофильный в различных вариантах исполнения» производства Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913984
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2016
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар)9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для внутрисосудистого использования при селективном проведении катетеров в сосуды головного мозга, висцеральных и периферических органов во время диагностических и терапевтических процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2016 | РЗН 2016/5052 | Проводник гидрофильный в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Проводник гидрофильный X-Celerator |
| 02 | 3. Проводник гидрофильный X-Pedion |
| 03 | 2. Проводник гидрофильный SilverSpeed |
| 04 | 1. Проводник гидрофильный Mirage |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5052»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.