Стол операционный ЕТ «Armed»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22481 выдано Росздравнадзором 23.04.2024 на медицинское изделие «Стол операционный ЕТ «Armed»» производства Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd. (Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938744
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2024
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd. (Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)No. 99 Western part of Hongtang South Road, Ningbo, 315033, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Предназначено для поддержки и позиционирования пациента при проведении хирургических операций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2024 | РЗН 2024/22481 | Стол операционный ЕТ «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. ET-V, в составе: |
| 02 | IV. ET-IV, в составе: |
| 03 | III. ET-III, в составе: |
| 04 | II. ЕТ-П, в составе: |
| 05 | I. ET-I, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22481»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd. (Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.