Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17132 на медицинское изделие «Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий» производства REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.) выдано Росздравнадзором 13 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928142
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.)2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначен для подготовки проведения процедур витрификации в жидком азоте и для последующего размораживания ооцитов и эмбрионов пациента в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2022/17132 | Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2022/17132 | Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий 2. Вариант исполнения 2, в составе: |
| 02 | Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий 1. Вариант исполнения 1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17132»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.