Носитель для витрификации «Криотек», различных цветов: REF TEC010Y, REF TEC010B, REF TEC010W, REF TEC010R, REF TEC010G
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14773 на медицинское изделие «Носитель для витрификации «Криотек», различных цветов: REF TEC010Y, REF TEC010B, REF TEC010W, REF TEC010R, REF TEC010G» производства REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.) выдано Росздравнадзором 13 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922891
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2021
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.)2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Носитель используется для витрификации в жидком азоте, хранения и последующего размораживания ооцитов и эмбрионов пациента в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), обеспечивая выживаемость биоматериала.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2021/14773 | Носитель для витрификации «Криотек», различных цветов: REF TEC010Y, REF TEC010B, REF TEC010W, REF TEC010R, REF TEC010G | Действует |
| 13.07.2021 | РЗН 2021/14773 | Носитель для витрификации «Криотек», различных цветов: REF TEC010Y, REF TEC010B, REF TEC010W, REF TEC010R, REF TEC010G | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Носитель для витрификации "Криотек", различных цветов: REF TEC010Y, REF TEC010B, REF TEC010W, REF TEC010R, REF TEC010G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.