Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4162 на медицинское изделие «Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями» производства Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.) выдано Росздравнадзором 30 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937874
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2006
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для работы в среде рентгеноангиографии. Она предназначена для введения человеку интраваскулярно рентгеноконтрастных соединений, а также обычных промывочных растворов различного объема и расхода введения для применения в диагностических и интервенционных ангиографических процедурах, осуществляемых в кардиологии, радиологии и васкулярной хирургии.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2016/4162 | Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2024 | РЗН 2016/4162 | Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.05.2023 | РЗН 2016/4162 | Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4162 | Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D), MEDRAD Avanta | Внесено изменение |
| 30.05.2006 | ФС № 2006/812 | Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели Stellant CT (модификации S, Sx, D), Avidia, Avanta, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Настольная конфигурация AVA 500 TABL |
| 02 | Напольная конфигурация AVA 500 PEDL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4162»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.