Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D), MEDRAD Avanta
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4162 на медицинское изделие «Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D), MEDRAD Avanta» производства "Байер Медикал Кэа Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2006
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016 до 16.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Медикал Кэа Инк."США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2016/4162 | Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2024 | РЗН 2016/4162 | Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.05.2023 | РЗН 2016/4162 | Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4162 | Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D), MEDRAD Avanta | Внесено изменение |
| 30.05.2006 | ФС № 2006/812 | Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели Stellant CT (модификации S, Sx, D), Avidia, Avanta, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MEDRAD Stellant СТ (модификация S) |
| 02 | MEDRAD Stellant СТ (модификация Sx) |
| 03 | MEDRAD Stellant СТ (модификация D ) |
| 04 | MEDRAD Avanta |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4162»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Медикал Кэа Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.