Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04006897 на медицинское изделие «Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови» производства Sejoy Biomedical Со., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 19 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04006897
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sejoy Biomedical Со., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- Заявитель
- ООО "КОНСУНГ РУС"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "КОНСУНГ РУС"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Назначение изделия
Тест-полоски предназначены для использования с глюкометром BG-710b/BG-710 для проведения диагностики in vitro - количественного определения уровня глюкозы в клиническом образце крови (цельная капиллярная и венозная кровь) у пациентов взрослого возраста, страдающих диабетом, как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови», вариант исполнения 3 |
| 02 | «Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови», вариант исполнения 2 |
| 03 | «Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови», вариант исполнения 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04006897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sejoy Biomedical Со., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04006897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.