Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11833 выдано Росздравнадзором 22.03.2012 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker» производства Howmedica Osteonics Corp. (Хоумедика Остеоникс Корп.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922330
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Howmedica Osteonics Corp. (Хоумедика Остеоникс Корп.)325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава предназначены для проведения первичного и/или ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2024 | ФСЗ 2012/11833 | Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker | Действует |
| 27.08.2019 | ФСЗ 2012/11833 | Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker | Внесено изменение |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11833 | Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шейка модульная ABGII |
| 02 | Пластина вертлужная Kerboull. |
| 03 | Головка биполярная UHR. |
| 04 | X. Сетка X-CHANGE. |
| 05 | 9. Вкладыш вертлужный Trident цельнополиэтиленовый противовывиховый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11833»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Howmedica Osteonics Corp. (Хоумедика Остеоникс Корп.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.