Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4))
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9745 выдано Росздравнадзором 10.03.2020 на медицинское изделие «Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4))» производства Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924188
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2020
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для in vitro диагностики. Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)) предназначен для промывки зондов реагентов автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии ADVIA Centaur XP/XPT с целью предотвращения интерференции. Используется со следующими реагентами: реагент для определения прогестерона (ADVIA Centaur Progesterone (PRGE)), набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2023 | РЗН 2020/9745 | Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)) | Действует |
| 10.03.2020 | РЗН 2020/9745 | Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9745»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.