Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3369 на медицинское изделие «Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse» производства Чжуншань А энд Джей Медикал Эквипмент Ко., Лтд. (Zhongshan A & J Medical Equipment Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934957
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Чжуншань А энд Джей Медикал Эквипмент Ко., Лтд. (Zhongshan A & J Medical Equipment Co., Ltd.)No. 3, Shenghui South Road, Nantou Town,Zhongshan City, Guangdon, China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse предназначены для самостоятельного передвижения, либо передвижения сопровождающими лицами, в любых помещениях и на дорогах с любым покрытием, неровностями и бордюрами, инвалидов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата и повреждениями нижних конечностей.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2015/3369 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse | Действует |
| 18.07.2023 | РЗН 2015/3369 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse | Срок действия истек |
| 23.06.2021 | РЗН 2015/3369 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse | Внесено изменение |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3369 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse, I. Варианты исполнения: 6. Ortonica Pulse, модель Pulse 790 |
| 02 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse, I. Варианты исполнения: 6. Ortonica Pulse, модель Pulse 780 |
| 03 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse, I. Варианты исполнения: 6. Ortonica Pulse, модель Pulse 770 |
| 04 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse, I. Варианты исполнения: 6. Ortonica Pulse, модель Pulse 760 |
| 05 | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse, I. Варианты исполнения: 6. Ortonica Pulse, модель Pulse 750 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Чжуншань А энд Джей Медикал Эквипмент Ко., Лтд. (Zhongshan A & J Medical Equipment Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.