Набор реагентов для количественного определения С4 компонента системы комплемента в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «С4 компонент системы комплемента Реагенты для ARCHITECT (Complement C4)»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение №193887 выдано Росздравнадзором 12.12.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения С4 компонента системы комплемента в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «С4 компонент системы комплемента Реагенты для ARCHITECT (Complement C4)»» производства Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03949284
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Тест с использованием С4 компонент системы комплемента Реагентов для ARCHITECT (Complement C4) используется для количественного определения C4 в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3 комплекта картриджей по 93 теста |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение этого изделия?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ указанное в карточке?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.