Номер РУ ФСЗ 2011/09260

Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09260 на медицинское изделие «Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями» производства АМД ЛАЗЕРС, ЛЛС (AMD LASERS, LLC) выдано Росздравнадзором 5 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910780
Дата первичной регистрации
05.03.2011
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АМД ЛАЗЕРС, ЛЛС (AMD LASERS, LLC)
7405 Westfield Blvd, Indianapolis, IN 46240, USA (7405, бульв. Вестфилд, Индианаполис, Индиана 46240, США)
Заявитель
ООО "ЛИТ"
115477, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЦАРИЦЫНО, УЛ ДЕЛОВАЯ, Д. 11, К. 1
Представитель в РФ
ООО "ЛИТ"
115477, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЦАРИЦЫНО, УЛ ДЕЛОВАЯ, Д. 11, К. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

Назначение изделия

Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями - прибор широкого спектра применения для разрезания мягких тканей в ротовой полости, коррекции линии улыбки, местной стерилизации и дезинфекции, отбеливания зубов

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025ФСЗ 2011/09260Лазер стоматологический Picasso с принадлежностямиДействует
05.03.2011ФСЗ 2011/09260Лазер стоматологический Picasso с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Срок действия истек

Модели изделия 2

Название
01Лазер стоматологический Picasso, в исполнении: Picasso
02Лазер стоматологический Picasso, в исполнении: Picasso Lite

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АМД ЛАЗЕРС, ЛЛС (AMD LASERS, LLC). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.