Номер РУ ФСЗ 2011/09212

Бандажи дородовые, исполнения: МВ-89, МВ-99, MS-86, MS-96

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09212 на медицинское изделие «Бандажи дородовые, исполнения: МВ-89, МВ-99, MS-86, MS-96» производства "Спэшл Протекторс Ко., Лтд." (Special Protectors Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914716
Дата первичной регистрации
03.03.2011
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Спэшл Протекторс Ко., Лтд." (Special Protectors Co., Ltd.)
67-3, Chieh Yu Keng Road, Ruey Fang District, New Taipei City 22453, Taiwan
Заявитель
ООО "МАЛТРИ"
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
Представитель в РФ
ООО "МАЛТРИ"
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

Назначение изделия

Назначение в дородовом периоде. Обхватывая боковые поверхности увеличивающегося в размере живота, поддерживает живот снизу, одновременно разгружая поясничный отдел позвоночника и не нарушая при этом кровообращение плода.

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025ФСЗ 2011/09212Бандажи дородовые, исполнения: МВ-89, МВ-99, MS-86, MS-96Действует
10.05.2017ФСЗ 2011/09212Бандажи дородовые, исполнения: МВ-89, МВ-99, MS-86, MS-96Срок действия истек
03.03.2011ФСЗ 2011/09212Бандажи дородовые, исполнения: МВ-89, МВ-99, MS-86, MS-96Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Бандажи дородовые, исполнения: MS-96
02Бандажи дородовые, исполнения: MS-86
03Бандажи дородовые, исполнения: МВ-99
04Бандажи дородовые, исполнения: МВ-89

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спэшл Протекторс Ко., Лтд." (Special Protectors Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.