Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20050 на медицинское изделие «Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®» производства Pharmline s.r.o. (Фармлайн ООО) выдано Росздравнадзором 11 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03943904
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2023
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Pharmline s.r.o. (Фармлайн ООО)Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Представитель в РФ
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Предназначены для целей контрацепции и для содействия профилактике заболеваний, передаваемых половым путем.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 14.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2023/20050 | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® | Действует |
| 14.10.2024 | РЗН 2023/20050 | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® | Внесено изменение |
| 05.02.2024 | РЗН 2023/20050 | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® | Внесено изменение |
| 11.04.2023 | РЗН 2023/20050 | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®: варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку: 2. Maxus® Mixed/Selected, 15 шт. в упаковке |
| 02 | II. Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®: варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку: 1. Maxus® Mixed/Selected, 3 шт. в упаковке |
| 03 | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®: 5. Maxus® Amazing (Точечные), 18 шт. в упаковке |
| 04 | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®: 5. Maxus® Amazing (Точечные), 15 шт. в упаковке |
| 05 | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®: 5. Maxus® Amazing (Точечные), 12 шт. в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Pharmline s.r.o. (Фармлайн ООО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.