Номер РУ Г004-00110-00/03963013

Бюстгальтер (ЛФ) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831-2024

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963013 на медицинское изделие «Бюстгальтер (ЛФ) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831-2024» производства ООО "ПК НАДЕЖДА" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963013
Дата первичной регистрации
12.12.2025
Период действия версии
с 12.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ПК НАДЕЖДА"
141076, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, ПРОЕЗД КАНАЛЬНЫЙ, Д. 1А
Заявитель
ООО "ПК НАДЕЖДА"
141076, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, ПРОЕЗД КАНАЛЬНЫЙ, Д. 1А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

Назначение изделия

Изделие предназначено для компенсации послеоперационного дефекта и восстановления симметрии туловища у женщин, перенесших мастэктомию.

Модели изделия 200

Название
01Бюстгальтер (ЛФ- 130Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831- 2024, размер: 125G; цвет: черный.
02Бюстгальтер (ЛФ- 130Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831- 2024, размер: 125F; цвет: черный.
03Бюстгальтер (ЛФ- 130Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831- 2024, размер: 125Е; цвет: черный.
04Бюстгальтер (ЛФ- 130Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831- 2024, размер: 125D; цвет: черный.
05Бюстгальтер (ЛФ- 130Б+) для фиксации экзопротеза молочной железы по ТУ 32.50.22-001-37608831- 2024, размер: 125С; цвет: черный.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03963013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПК НАДЕЖДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03963013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.