zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03946509

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Калибраторы (ARCHITECT Intact PTH Calibrators)»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03946509 выдано Росздравнадзором 11.12.2025 на медицинское изделие «Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Калибраторы (ARCHITECT Intact PTH Calibrators)»» производства Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03946509
Дата первичной регистрации
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

ПТГ интактный Калибраторы (ARCHITECT Intact PTH Calibrators) предназначены для калибровки системы ARCHITECT iSystem при количественном определении интактного ПТГ в сыворотке и плазме крови человека.

Модели изделия 1

№Название
01ПТГ интактный Калибраторы (ARCHITECT Intact PTH Calibrators)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03946509»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03946509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.