Номер РУ РЗН 2024/23133

Блок загрузочный для хирургических скоб «CHANNEL MED»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23133 на медицинское изделие «Блок загрузочный для хирургических скоб «CHANNEL MED»» производства Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 16 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938714
Дата первичной регистрации: 16.07.2024
Дата внесения изменений: 11.12.2025
Период действия версии: с 11.12.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.
Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
Заявитель: ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ: ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для механического скрепления внутренних тканей (например, подкожное закрытие раны или соединение концов кишки), что способствует их заживлению, а также для разрезания прилегающей ткани при открытом или эндоскопическом оперативном вмешательстве в абдоминальной, торакальной хирургии, гинекологии и хирургии мочевыводящих путей в совместном использовании со степлером линейным ручным режущим эндоскопическим одноразовым

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
11.12.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
11.12.2025	РЗН 2024/23133	Блок загрузочный для хирургических скоб «CHANNEL MED»	Действует
16.07.2024	РЗН 2024/23133	Блок загрузочный для хирургических скоб «CHANNEL MED»	Срок действия истек

Модели изделия 59

№	Название
01	59. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-T. сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,4 мм, длина шва 60 мм, цвет чёрный
02	58. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-V, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,1 мм, длина шва 60 мм, цвет бирюзовый
03	57. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-E, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,8 мм, длина шва 60 мм, цвет золотистый
04	56. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-B, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, длина шва 60 мм, цвет синий
05	55. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-W, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, длина шва 60 мм, цвет белый

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23133»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23133?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.