Номер РУ ФСЗ 2008/02917

Инструменты вспомогательные с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02917 на медицинское изделие «Инструменты вспомогательные с принадлежностями» выдано Росздравнадзором 10 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03933891
Дата первичной регистрации
10.11.2008
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Заявитель
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Представитель в РФ
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Усиление безопасности при работе с режущими хирургическими инструментами, предотвращение повреждения кожных покровов, внутренних органов и тканей. Удержание и направление режущих кромок инструментов при обработке костных анатомических структур.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025ФСЗ 2008/02917Инструменты вспомогательные с принадлежностямиДействует
10.11.2008ФСЗ 2008/02917Инструменты вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Срок действия истек

Модели изделия 6

Название
016. Аппликаторы.
025. Обтураторы.
034. Тубусы.
043. Долота.
052. Отвертки.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.