Калоприемник однокомпонентный и двухкомпонентный, дренируемый и недренируемый, с фильтром и без фильтра
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03921103 на медицинское изделие «Калоприемник однокомпонентный и двухкомпонентный, дренируемый и недренируемый, с фильтром и без фильтра» производства Zhejiang Ailebao Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Эйлебао Медикал Текнолоджи Ко.Лтд.) выдано Росздравнадзором 10 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03921103
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2025
- Период действия версии
- с 10.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Ailebao Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Эйлебао Медикал Текнолоджи Ко.Лтд.)No. 599, Haijing Road, Longgang City, Wenzhou City, Zhejiang Province, China, 325802
- Заявитель
- ООО "АВК-АЛЬЯНС"620039, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЛ 1-Й ПЯТИЛЕТКИ, СТР. 61, ПОМЕЩ. 122
- Представитель в РФ
- ООО "АВК-АЛЬЯНС"620039, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЛ 1-Й ПЯТИЛЕТКИ, СТР. 61, ПОМЕЩ. 122
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
Назначение изделия
Калоприемник представляет собой установленное производителем нестерильный мешок, предназначенный (изготовителем) для присоединения к коже пациента вокруг стомы адгезивным материалом и использования в качестве емкости для сбора — кала — круглосуточно — после колостомии или после — илеостомии. Изделие используется однократно.
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калоприемник двухкомпонентный дренируемый с двусторонней мягкой подложкой, без фильтра, диаметр трафарета от 10 мм до 90 мм |
| 02 | Калоприемник двухкомпонентный дренируемый с односторонней мягкой подложкой, без фильтра, диаметр трафарета от 10 мм до 90 мм |
| 03 | Калоприемник двухкомпонентный дренируемый с двусторонней мягкой подложкой, без фильтра, диаметр трафарета от 10 мм до 80 мм |
| 04 | Калоприемник двухкомпонентный дренируемый с односторонней мягкой подложкой, без фильтра, диаметр трафарета от 10 мм до 80 мм |
| 05 | Калоприемник двухкомпонентный дренируемый с двусторонней мягкой подложкой, без фильтра, диаметр трафарета от 10 мм до 70 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03921103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Ailebao Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Эйлебао Медикал Текнолоджи Ко.Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03921103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.