Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. «delta T» и принадлежности к ним
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5363 выдано Росздравнадзором 09.02.2017 на медицинское изделие «Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. «delta T» и принадлежности к ним» производства delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH (дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916885
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH (дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ)Germany, 35463, Fernwald, Industriestrasse 13 (Германия, 35463, Фернвальд, Индустриштрассе 13)
- Заявитель
- ООО "ТЕРМОТЕСТ"129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 6Юр. адрес: 129344, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, УЛ ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. 1, СТР. 6, ОФИС 62-04
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕРМОТЕСТ"129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 6Юр. адрес: 129344, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, УЛ ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. 1, СТР. 6, ОФИС 62-04
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для транспортирования и временного хранения термолабильных препаратов, в том числе материалов крови.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2017 | РЗН 2017/5363 | Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. «delta T» и принадлежности к ним | Срок действия истек |
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 02 | 1.2 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 03 | 1.3 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 04 | 1.4 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 05 | 1.5 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5363»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH (дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.