Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. «delta T» и принадлежности к ним
Срок действия истекКласс 2AОКП: 945340
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5363 выдано Росздравнадзором 09.02.2017 на медицинское изделие «Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. «delta T» и принадлежности к ним» производства "Дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916885
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Период действия версии
- с 09.02.2017 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "Дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ"Германия, delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH, Industriestraβe 13, D-35463 Fernwald, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH, Industriestraβe 13, D-35463 Fernwald, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕРМОТЕСТ"129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 6Юр. адрес: 129344, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, УЛ ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. 1, СТР. 6, ОФИС 62-04
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕРМОТЕСТ"129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 6Юр. адрес: 129344, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, УЛ ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. 1, СТР. 6, ОФИС 62-04
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945340Тара и упаковка для биологического материала
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5363 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2017. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Карточка «Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. «delta T» и принадлежности к ним» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2017/5363 | Термоконтейнеры медицинские многоразового использования т.м. «delta T» и принадлежности к ним | Действует |
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 02 | 1.2 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 03 | 1.3 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 04 | 1.4 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
| 05 | 1.5 Термоконтейнер TransPorter Blue Line 5L, артикул B 1000 23 ru (1 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5363»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дельта Т Гезеллшафт фюр Медицинтехник мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.