Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1956 выдано Росздравнадзором 05.05.2005 на медицинское изделие «Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой» производства «МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915691
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2005
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) «МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) «Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для временного дренирования желчных путей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2014 | РЗН 2014/1956 | Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой | Срок действия истек |
| 05.05.2005 | ФС № 2005/650 | Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой, дополнительные принадлежности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры для ЭРХПГ: с 01 01 01 00 00 0 по 01 90 99 99 90 9; |
| 02 | 1. Катетеры для ЭРХПГ: с 11 01 01 00 00 0 по 11 01 99 90 90 9; |
| 03 | 2. Проводник: с 00 01 00 00 00 00 по 00 90 99 99 99 99; |
| 04 | 3. PTC-пушер эндопротез прямой: с 04 00 01 00 00 00 по 04 90 99 99 99 99; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1956»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.