Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой
Срок действия истекКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1956 выдано Росздравнадзором 05.05.2005 на медицинское изделие «Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой» производства "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915691
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2005
- Дата внесения изменений
- 21.10.2014
- Период действия версии
- с 21.10.2014 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ"Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1956 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2005. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2014/1956 | Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой | Действует |
| 05.05.2005 | ФС № 2005/650 | Инструменты для эндоскопии: катетер для ЭРХПГ, проводник, PTC-пушер эндопротез прямой, дополнительные принадлежности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры для ЭРХПГ: с 01 01 01 00 00 0 по 01 90 99 99 90 9; |
| 02 | 1. Катетеры для ЭРХПГ: с 11 01 01 00 00 0 по 11 01 99 90 90 9; |
| 03 | 2. Проводник: с 00 01 00 00 00 00 по 00 90 99 99 99 99; |
| 04 | 3. PTC-пушер эндопротез прямой: с 04 00 01 00 00 00 по 04 90 99 99 99 99; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1956»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.