Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1А
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14509 на медицинское изделие «Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1А» производства Uscom Limited (Уском Лимитед) выдано Росздравнадзором 8 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926266
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2021
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Uscom Limited (Уском Лимитед)Level 8, 66 Clarence Street, Sydney 2000, Australia
- Заявитель
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Представитель в РФ
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Для определения и мониторинга кардиоинтервальной гемодинамики в педиатрии и у взрослых пациентов. Изделие фиксирует и сохраняет в памяти сведения о пациенте, что позволяет определить тенденции функционирования сердечнососудистой системы для количественной оценки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2021/14509 | Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1А | Действует |
| 08.06.2021 | РЗН 2021/14509 | Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1A | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Uscom Limited (Уском Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.