Комплексы подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6674 на медицинское изделие «Комплексы подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» с принадлежностями» производства ОДО «ТАХАТАКСИ» выдано Росздравнадзором 29 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03852439
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2017
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОДО «ТАХАТАКСИ»220101, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Рокоссовского 166, пом. 1НЮр. адрес: Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4 (каб. 101)
- Заявитель
- ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
- Представитель в РФ
- ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Комплекс предназначен для предотвращения и лечения гипотермии и вызываемых ею осложнений в до-, интра- и постоперативном периодах и профилактики данных заболеваний. Комплекс AMPIRmini представляет собой набор универсального оборудования, состоящего из теплообменника, источника бесперебойного питания, аксессуаров и блока управления с микропроцессорным управлением, программой самотестирования, сигналами тревог и обеспечивающего автоматическое поддержание заданной температуры теплообменников.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2017/6674 | Комплексы подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2017 | РЗН 2017/6674 | Комплексы подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 1 |
| 02 | 2. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 2 |
| 03 | 3. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОДО «ТАХАТАКСИ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.