Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06789 на медицинское изделие «Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии» производства ОДО «ТАХАТАКСИ» выдано Росздравнадзором 11 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03689757
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2010
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОДО «ТАХАТАКСИ»220101, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Рокоссовского 166, пом. 1НЮр. адрес: Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4 (каб. 101)
- Заявитель
- ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
- Представитель в РФ
- ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначается для предотвращения и лечения гипотермии и вызываемых ею осложнений в до-, интра- и постоперативном периодах. Аппарат АМПИР-01 с микропроцессорным контроллером, самотестированием, сигналами тревоги представляет собой портативный аппарат, обеспечивающий автоматическое поддержания заданной температуры теплообменника. Аппарат предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2010/06789 | Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2010/06789 | Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии | Внесено изменение |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2010/06789 | Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов, при инфузионной терапии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Ампир-01" для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОДО «ТАХАТАКСИ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.