zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03842804

Аппарат для лечения болевых синдромов БИОСАЛЮС

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03842804 выдано Росздравнадзором 01.12.2025 на медицинское изделие «Аппарат для лечения болевых синдромов БИОСАЛЮС» производства "LED SPA" (ЛЕД СПА). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03842804
Дата первичной регистрации
01.12.2025
Период действия версии
с 01.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"LED SPA" (ЛЕД СПА)
VIA MARCO TULLIO CICERONE 138 FROSINONE (FR) CAP 03100
Заявитель
ООО "БИОЛАЙФ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, УЛ НАГАТИНСКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 22/2
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙФ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, УЛ НАГАТИНСКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 22/2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Назначение изделия

Аппарат используется как вспомогательное терапевтическое средство для облегчения состояния при различных заболеваниях. Воздействие аппарата осуществляется посредством чрез кожные стимуляции магнитным полем. Терапия заключается в формировании пульсирующего магнитного поля, которое оказывает глубокое проникающее воздействие на организм человека.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат для лечения болевых синдромов БИОСАЛЮС

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03842804»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "LED SPA" (ЛЕД СПА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03842804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.