zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03869806

Набор реагентов для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit)»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03869806 выдано Росздравнадзором 01.12.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit)»» производства Биокит С. А. (Biokit, S.A.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03869806
Дата первичной регистрации
01.12.2025
Период действия версии
с 01.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit) предназначен для количественного определения A-1-кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Alinity c. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием Альфа-1-кислый гликопротеин Реагенты (Alinity c A-1-AGP Reagent Kit) является вспомогательным средством для диагностики и ведения пациентов с воспалительными процессами различной этиологии, а также для выявления недостаточности альфа-1-кислого гликопротеина. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо. ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют.

Модели изделия 1

№Название
012 картриджа по 100 тестов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03869806»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Биокит С. А. (Biokit, S.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03869806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.