Анализатор автоматический биохимический «БРАМС КРИПТОР компакт плюс» (BRAHMS KRYPTOR compact plus)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09491 выдано Росздравнадзором 13.04.2011 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический «БРАМС КРИПТОР компакт плюс» (BRAHMS KRYPTOR compact plus)» производства BRAHMS GmbH (БРАМС ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910491
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BRAHMS GmbH (БРАМС ГмбХ)16761 ,Germany, Hennigsdorf, Neuendorfstrasse 25
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Представитель в РФ
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
BRAHMS KRYPTOR com pact PLUS является полностью автоматической системой для диагностики in vitro. Он используется для анализа проб пациентов в режиме рутинного измерения. BRAHMS KRYPTOR com pact PLUS является закрытой системой, которая может работать только с использованием специальных реагентов, производимых компанией BRAHMS GmbH. Система построена на базе технологии TRACE (усиленное излучение криптата с временным разрешением). Система и реагенты постоянно совершенствуются фирмой B R A H M S GmbH.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2011 | ФСЗ 2011/09491 | Анализатор автоматический биохимический «БРАМС КРИПТОР компакт плюс» (BRAHMS KRYPTOR compact plus) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический "БРАМС КРИПТОР компакт плюс" (BRAHMS KRYPTOR compact plus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BRAHMS GmbH (БРАМС ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.