Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03841370 на медицинское изделие «Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем» производства АО "СИЛНЕКС" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03841370
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "СИЛНЕКС"603009, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАТУМСКАЯ, Д. 7А, ОФИС 21
- Заявитель
- АО "СИЛНЕКС"603009, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАТУМСКАЯ, Д. 7А, ОФИС 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем» предназначен для хирургической коррекции тела при реконструктивно-восстановительных и эстетических операциях.
Модели изделия 57
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 510, артикул BI-13E-510 |
| 02 | Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 475, артикул BI-13E-475 |
| 03 | Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 450, артикул BI-13E-450 |
| 04 | Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 425, артикул BI-13E-425 |
| 05 | Имплантат молочной железы круглый с текстурированной поверхностью экстра высокого профиля, 395, артикул BI-13E-395 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03841370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "СИЛНЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03841370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.