Аудиометр KBV Porto c принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21832 на медицинское изделие «Аудиометр KBV Porto c принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020» производства АНО "Технологии возможностей" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934694
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2023
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АНО "Технологии возможностей"129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1 офис 15
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Представитель в РФ
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью диагностики степени потери слуха путем проведения тональной пороговой аудиометрии при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием костного вибратора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2023/21832 | Аудиометр KBV Porto с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020 | Действует |
| 26.11.2025 | РЗН 2023/21832 | Аудиометр KBV Porto c принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020 | Внесено изменение |
| 28.12.2023 | РЗН 2023/21832 | Аудиометр KBV Porto с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аудиометр KBV Porto с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020» в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21832»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АНО "Технологии возможностей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.