Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03824160 выдано Росздравнадзором 26.11.2025 на медицинское изделие «Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований» производства «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03824160
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов сердечно-сосудистых заболеваний иммунохимическим или биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека.
Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 6 – Уровень 1С. |
| 02 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 5 – Уровень 1В. |
| 03 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 4 – Уровень 1А. |
| 04 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 3 – Уровень 3. |
| 05 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 2 – Уровень 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03824160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03824160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.