Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03570559 на медицинское изделие «Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях» производства «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.») выдано Росздравнадзором 22 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03570559
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости представленных ниже параметров на гематологических анализаторах Beckman Coulter в цельной крови человека: BA (базофилы), EO (эозинофилы), HCT (гематокрит), HGB (гемоглобин), LY (лимфоциты), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроците), MCHC (средняя концентрация гемоглобина в эритроците), MCV (средний объем эритроцита), MO (моноциты), MPV (средний объем тромбоцита), NE (нейтрофилы), PCT (количество тромбоцитов), PDW (ширина распределения тромбоцитов по объему), PLT (тромбоциты), RBC (эритроциты), RDW (ширина распределения эритроцитов по объему), RDW-SD (ширина распределения эритроцитов по объему - стандартное отклонение), WBC (лейкоциты). Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Трехуровневый МиниПак (Trilevel MiniPak), в составе: 1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 1 шт. 2. Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 1 шт. 3. Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 1 шт. |
| 02 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. |
| 03 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. |
| 04 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. |
| 05 | Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Трехуровневый (Trilevel), в составе: 1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. 2. Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. 3. Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03570559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03570559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.