Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический SMSMED однократного применения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03830654 выдано Росздравнадзором 26.11.2025 на медицинское изделие «Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический SMSMED однократного применения» производства "Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd."(Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03830654
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd."(Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)Китайская Народная Республика, Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СЕНТРИ"620092, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул 40-летия Комсомола, стр. 4, помещ. 23
- Представитель в РФ
- ООО "СЕНТРИ"620092, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул 40-летия Комсомола, стр. 4, помещ. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Для рассечения, резекции и/или выполнения анастомоза при проведении различных малоинвазивных вмешательств в общей, гинекологической, урологической, педиатрической и торакальной хирургии
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TPYWQA-60L |
| 02 | TPYWQA-45L |
| 03 | TPYWQA-60M |
| 04 | TPYWQA-45M |
| 05 | TPYWQA-60S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03830654»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd."(Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03830654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.