Головка камеры для эндоскопической системы с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03830834 на медицинское изделие «Головка камеры для эндоскопической системы с принадлежностями» производства «Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.) выдано Росздравнадзором 26 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03830834
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.)1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Представитель в РФ
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Головка камеры используется с соответствующей консолью и эндоскопом или соединителем компании Артрекс Инк, США, для визуализации операционных полей во время диагностических и хирургических процедур.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Головка камеры Synergy Visionary, HDR, с резьбовым креплением C-Mount, автоклавируемая, в комплекте с эксплуатационной документацией на виртуальном носителе |
| 02 | Головка камеры Synergy Vision, с резьбовым креплением C-Mount, автоклавируемая, в комплекте с эксплуатационной документацией на виртуальном носителе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03830834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03830834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.