Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16091 на медицинское изделие «Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R)» производства «Истдент Ко., Лтд.» (EASTDENT CO., LTD.) выдано Росздравнадзором 17 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925132
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2021
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Истдент Ко., Лтд.» (EASTDENT CO., LTD.)601-1, 64, Gugal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Используется в стоматологии для временной ретракции десны, для обнажения шейки и корня зуба.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2021/16091 | Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R) | Действует |
| 17.12.2021 | РЗН 2021/16091 | Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE® | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Истдент Ко., Лтд.» (EASTDENT CO., LTD.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.