Инструменты медицинские хирургические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3121 на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические» производства Surgicon LTD (Сурджикон ЛТД) выдано Росздравнадзором 19 октября 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925122
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2005
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Surgicon LTD (Сурджикон ЛТД)P.O. Box: 244, Khadim Ali Road, Sialkot, Pakistan
- Заявитель
- ООО " НПКЦ " МИЗ "603087, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, СЛ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д.241
- Представитель в РФ
- ООО " НПКЦ " МИЗ "603087, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, СЛ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д.241
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты медицинские (см. приложение) производства «Сурджикон», Пакистан предназначены для профессионального использования при различных оперативных вмешательствах, диагностике, обследованиях, перевязках, осмотрах, проведения санитарно-гигиенических процедур и других медицинских манипуляциях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2015/3121 | Инструменты медицинские хирургические | Действует |
| 15.11.2021 | РЗН 2015/3121 | Инструменты медицинские хирургические | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | РЗН 2015/3121 | Инструменты медицинские хирургические | Внесено изменение |
| 19.10.2005 | ФС № 2005/1536 | Инструменты медицинские хирургические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские хирургические, инструменты колющие: - троакары: J-14-011A |
| 02 | Инструменты медицинские хирургические, инструменты колющие: - троакары: J-14-008A |
| 03 | Инструменты медицинские хирургические, инструменты колющие: - троакары: J-14-005A |
| 04 | Инструменты медицинские хирургические, инструменты колющие: - троакары: J-14-004A |
| 05 | Инструменты медицинские хирургические, инструменты колющие: - троакары: J-14-003A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Surgicon LTD (Сурджикон ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.