Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03799752 на медицинское изделие «Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе» производства "Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd."(Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 21 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03799752
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2025
- Период действия версии
- с 21.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd."(Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд)1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, провинция Гуандун, КНР)
- Заявитель
- ООО "ЭНДОВИ"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОВИ"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Система предназначена для эндоскопического исследования, диагностики, лечении, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры при заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок и 12-перстную кишку) и заболеваниях нижних отделов желудочно-кишечного тракта (анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник и илеоцекальный клапан).
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03799752»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd."(Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03799752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.