Аспираторы медицинские вакуумные серии ОВ3000, ОВ3000AVIO, OB2012, OB1000, OBMINI, OBMINI AVIO, OB500, OB500 WE с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7630 на медицинское изделие «Аспираторы медицинские вакуумные серии ОВ3000, ОВ3000AVIO, OB2012, OB1000, OBMINI, OBMINI AVIO, OB500, OB500 WE с принадлежностями» производства "OSCAR BOSCAROL SRL" ("ОСКАР БОСКАРОЛ СРЛ") выдано Росздравнадзором 20 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920198
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2018
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "OSCAR BOSCAROL SRL" ("ОСКАР БОСКАРОЛ СРЛ")Via Enzo Ferrari, 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Назначение изделия
Предназначены для удаления жидкостей из верхних дыхательных путей и для нормализации дыхательной деятельности пациентов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2018/7630 | Аспираторы медицинские вакуумные серии ОВ3000, ОВ3000AVIO, OB2012, OB1000, OBMINI, OBMINI AVIO, OB500, OB500 WE с принадлежностями | Действует |
| 20.09.2018 | РЗН 2018/7630 | Аспираторы медицинские вакуумные серии ОВ3000, ОВ3000AVIO, OB2012, OB1000, OBMINI, OBMINI AVIO, OB500, OB500 WE с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспираторы медицинские вакуумные : XXVI. Серия ОВ500 WE, модель BSU464 |
| 02 | Аспираторы медицинские вакуумные : XXV. Серия ОВ500 WE, модель BSU442 |
| 03 | Аспираторы медицинские вакуумные : XXIV. Серия ОВ500, модель BSU414 |
| 04 | Аспираторы медицинские вакуумные : XXIII. Серия ОВ500, модель BSU402 |
| 05 | Аспираторы медицинские вакуумные : XXII. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU374 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7630»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "OSCAR BOSCAROL SRL" ("ОСКАР БОСКАРОЛ СРЛ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7630?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.