Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13170 на медицинское изделие «Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A» производства «Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 13 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03771400
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2021
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd.)Китай, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Аппарат Sciendox 1A предназначен для автоматической пробоподготовки образцов кала
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | РЗН 2020/13170 | Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A | Действует |
| 13.01.2021 | РЗН 2020/13170 | Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.