Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 9388-140-14237183-2009
НедействительноКласс 1ОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06255 выдано Росздравнадзором 03.12.2009 на медицинское изделие «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 9388-140-14237183-2009» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2009
- Период действия версии
- с 03.12.2009 до 22.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.12.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 9388-140-14237183-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2021 | ФСР 2009/06255 | Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 | Действует |
| 28.06.2018 | ФСР 2009/06255 | Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 07.05.2013 | ФСР 2009/06255 | Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 22.09.2011 | ФСР 2009/06255 | Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009 | Недействительно |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.