Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03696 на медицинское изделие «Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями» производства «ЭМЭ С.Р.Л.» (EME S.R.L.) выдано Росздравнадзором 13 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03754448
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2006
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЭМЭ С.Р.Л.» (EME S.R.L.)Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro (PU), Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Назначение изделия
Аппарат ULTRASONIC предназначен для профессионального использования. Работать с ним должен квалифицированный оператор, способный гарантировать его правильную работу, безопасность и здоровье пациента. Аппарат ULTRASONIC предназначен для комбинированной электро- и ультразвуковой терапии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.02.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2009/03696 | Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями | Действует |
| 13.04.2006 | ФС № 2006/473 | Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, модели: 2500, 2200, 2100, 1500, 1100, 1300, us50, us30 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03696 | Аппарат для ультразвуковой терапии серии Ultrasonic, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, us50. |
| 02 | I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, 2200, |
| 03 | I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, 2100, |
| 04 | I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, 1500, |
| 05 | I. Аппарат для ультразвуковой терапии Ultrasonic, 1300, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭМЭ С.Р.Л.» (EME S.R.L.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.